我國生物醫用材料市場年均增長達20%,醫療器械國產化已成大勢。
一、生物醫用材料市場發展現狀
伴隨著臨床的成功應用,生物醫用材料及其制品產業已經形成,它不但是整個醫療器械產業的基礎,而且是世界經濟中最有生機的朝陽產業。隨著社會經濟的發展,生活水平的提高,以及人口老齡化、新技術的注入,生物醫用材料產業正以約20%的年增長率持續增長,正在成長為世界經濟的支柱性產業。發展生物醫用材料科學與產業不僅是社會、經濟發展的迫切需求,而且對國防事業以及國家安全也具有重要意義。
我國生物醫用材料研制和生產迅速發展,初具規模,現已經成為一個新興產業,總產值的增長率遠高于國民經濟平均發展速度。目前,我國生物醫用材料在臨床應用中主要用作醫療器械,已成為整個醫療器械產業的重要基礎,其產品約占醫療器械市場的4-5成。據統計數據顯示,2010年我國生物醫用材料市場規模約670億元,發展到2016年增長至1,730億元左右,增長了158.21%;近幾年增速呈加快趨勢,目前年增長已達20%左右,保守估計至2019年,我國生物醫用材料市場規模可達6,000億元左右。
二、生物醫用材料產業發展趨勢
通過對我國生物醫用材料市場的分析,當前醫用材料制品急需向規模化、精準化、個性化、智能化方向發展。技術創新化、產品高端化、產業融合化、區域集群化和布局國際化是生物醫用材料產業的發展大趨勢。
對于組織及器官的修復,已向再生和重建人體組織或器官、或恢復和增進其生物功能,個性化和微創傷治療等方向發展。賦予材料生物結構和生物功能,充分調動人體自我康復的能力,實現被損壞的組織或器官的永久康復,已成為當代生物醫用材料的發展方向。當前主要前沿領域集中于:可誘導被損壞的組織或器官再生的材料和植入器械(包括組織工程化產品);以及用于治療難治愈疾病、恢復和增進組織或器官生物功能的藥物和生物活性物質(疫苗、蛋白、基因等)靶向控釋載體和系統等。前沿研究已面臨實現重大突破的邊緣——設計和制造有生命的人體組織,其發展和應用正催生一個新的學科——再生醫學,將萌生一個再生醫學產品的新產業。再生醫學產品主要以生物材料為支架,由細胞或干細胞進行組織工程化而形成新的組織和器官。
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